一、项目市场分析

1、同类中西医治疗药物治疗分析

2、市场状况规模

3、市场定位分析

4、市场竞争品牌分析

二、项目基础资料：

项目名称:

剂型：

适应症：

用法用量：

1.​ 化学研究：

有效成分：

来源：

化学结构： 纯度：

处方：

1.​ 药学研究情况：

​ 生药量：

​ 

​ 原料（药材）产地、厂家生产、研发概况：

​ 

产量：

市场价格：

药材有效成分含量：

供求情况：

​ 工艺研究资料：涉及何种工业设备

有无有害溶剂：

质量研究资料：

标准品

使用的大型分析仪器：

1.​ 生产成本：

1.​ 目前研究进度：

基础研究阶段 临床前研究阶段

临床批文阶段， 获临床批文时间：

临床研究阶段 获得新药证书

三、知识产权状况分析

1、专利申请号及专利名称：

2、专利保护范围、有效期：

3、国内还是国际专利：

4、目前处于专利实施的什么阶段：

5、国内外那些相关专利已经公布：

6、是否存在专利侵权行为：

7、行政保护或中药品种保护情况：

四、项目药政动态

1、同类药品注册受理情况；

2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况；

3、国家审批该类药品审批难度。

五、项目研究资料

1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果，具体数据)：

6、制备工艺：

7、质量标准：

8、中试研究：

9、稳定性结果：

10、临床研究结果或前期临床基础：

六、经济效益预测

1、研发成本分析

2、产业化成本预算

3、产业化效益预测

调研人：

年 月 日

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